Наша компания оказывает помощь в получении лицензий на техническое обслуживание медицинской техники, по приказу Минздрава России №321Н от 09.04.2021, а также предлагает требуемое для этого оборудование в аренду:
- Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитoв (рампер);
- Измеритель мощности высокочастотного излучения;
- Переливная линия для жидкого гелия;
- Тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля МРТ;
- Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки;
- Мультиметр для измерения: постоянного и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты;
- Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей;
- Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала;
- Немагнитный набор для механических работ;
- Осциллограф цифровой многоканальный;
- Средство измерений линейных величин;
- Средство измерений угловых величин;
- Клещи токоизмерительные;
- Измеритель токов утечки;
- Осциллограф;
- Мегаомметр;
- Термометр;
- Гигрометр.
Росздравнадзор прекратил действие более 2.5 тыс. лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий с 1 января 2024 года
1 января 2024 года истек срок переоформления лицензий по техническому обслуживанию медоборудования. Новый регламент лицензирования был утвержден Правительством России в ноябре 2021 года. Из-под регулирования документом был выведен сервис медицинских изделий с низким классом риска, а также производители или уполномоченные лица зарубежных производителей, занимающиеся обслуживанием только собственного медоборудования.В новой версии регламента был прописан перечень оборудования, необходимого для технического обслуживания медизделий по каждому из видов. Компании, занимающиеся техническим обслуживанием медоборудования, должны были до 1 января 2024 года подать заявление в Росздравнадзор о внесении изменений в реестр в связи с актуализацией перечня выполняемых работ по техобслуживанию.Приказом Росздравнадзора №9896 от 29 декабря 2023 года прекращено действие лицензий 2,5 тысяч лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)